南京乳腺癌21基因检测
临床应用
指导肿瘤靶向用药/免疫治疗/预后评估
样本类型
组织
检测方法
NGS高通量测序
报告周期
10-15个工作日
价格
5550元
适用人群
乳腺癌21基因检测通过分析16个肿瘤相关基因与5个参考基因,精准预测10年远期复发风险及化疗获益,RS评分0–100指导治疗决策。
适用人群
- 早期、淋巴结阴性、激素受体阳性、HER2阴性的浸润性乳腺癌患者
- 淋巴结1-3个转移、激素受体阳性、HER2阴性的浸润性乳腺癌患者
- 绝经后HR+/HER2-患者,N0或N1(1-3个阳性)需化疗决策
- 绝经前HR+/HER2-、N0患者,RS 16-25需综合评估化疗获益
- 绝经前HR+/HER2-、N1患者,RS<26需考虑化疗或卵巢抑制方案
- 临床医生需NCCN 1级证据指导化疗与内分泌治疗选择
检测内容
乳腺癌21基因检测采用RT-PCR技术,定量检测FFPE肿瘤组织切片中16个肿瘤相关基因(包括增殖相关CCNB1、Ki-67、MYBL2、STK15、SURV,侵袭相关CTSL2、STMY3,雌激素相关BCL2、SCUBE2、ESR1、PGR,HER2相关GRB7、HER2,及其他BAG1、CD68、GSTM1)和5个参考基因(Beta-Actin、GAPDH、GUS、RPLPO、TFRC)的mRNA表达量。通过专有算法将Ct值转化为复发评分(RS),范围0–100。该检测能预测10年内远期复发风险(如淋巴结阴性患者RS对应10年平均远期复发率约12.0%),并明确化疗获益程度(如绝经后RS≥26推荐化疗,RS<26获益小)。不能检测三阴性、HER2阳性、4个及以上淋巴结转移或原位癌等类型,也不适用于男性乳腺癌或超晚期复发预测。
检测流程
样本采集极为便捷:仅需提供患者既往手术或活检保存的FFPE石蜡组织切片,无需空腹,无需额外穿刺或手术。患者只需在南京本地医院完成病理科调片手续,由临床医生或病理科切取5-10张5-10μm厚的未染色切片(或提供蜡块),常温邮寄至检测实验室即可。全程无创,患者无需再次就诊,采样后即可回家,极大减少奔波和时间成本。
准确性说明
该检测经NSABP B-14、TAILORx、RxPONDER等大型前瞻性临床研究验证,NCCN 2024 V4明确其为乳腺癌预后和化疗获益预测的首选方法。RS评分0–100,分数越高复发风险越大、化疗获益越明确。若结果为RS<26(绝经后)或RS≤15(绝经前N0),提示化疗获益小,患者可避免不必要的化疗副作用;若RS≥26,则化疗获益显著,需在内分泌治疗基础上加用化疗。结果需结合临床病理指标,由专科医师综合解读。样本质量(如RNA完整性)可能影响准确性,但实验室严格质控,肿瘤细胞含量不足时会提示复检。
详细流程
- 咨询临床医生确认适用人群(早期HR+/HER2-,淋巴结0-3个转移)
- 在南京合作医院病理科调取既往手术或活检的FFPE组织蜡块或切片
- 由病理科切取5-10张5-10μm厚未染色切片,置于防脱玻片或EP管中
- 填写检测申请单及知情同意书,附上患者病理报告及临床信息
- 将样本常温密封包装,通过顺丰或同城快递寄送至检测实验室(提供回寄面单)
- 实验室接收后提取RNA,进行RT-PCR检测21个基因表达量
- 经算法计算RS评分(0-100),并输出化疗获益预测及10年复发风险
- 报告周期约5-7个工作日,电子版发送至医生或患者,纸质版邮寄
检测流程
咨询预约
确定检测方案
样本采集
到场或邮寄
实验室检测
专业分析
报告出具
专业解读
常见问题
- 我在南京,之前做过基因检测结果说复发风险中等,还需要做21基因检测吗?
- 其他基因检测(如70基因检测)主要提供预后信息,但NCCN指南明确指出21基因检测(癌型Dx)是预测化疗获益的首选方法,其他检测预测化疗益处的能力尚不清楚。如果您的医生需要明确化疗决策,21基因检测能更精准地判断您是否从化疗中获益。建议携带既往报告咨询医生。
- 检测的21个基因都包括哪些?能覆盖所有复发因素吗?
- 21个基因包括16个肿瘤相关基因(增殖相关5个、侵袭相关2个、雌激素相关4个、HER2相关2个、其他相关3个)和5个参考基因。它主要从分子层面评估肿瘤的生物学行为,但不能覆盖所有因素(如肿瘤大小、分级等病理特征),需要和传统病理报告互补解读,不能替代全面临床评估。
- 报告说复发风险12%,是不是12%的人会复发?那我属于那12%吗?
- 这个12%是群体统计数据,指100位与您情况相似的患者,在标准内分泌治疗下,10年内平均有12位可能出现远期复发。它不代表您个人一定会或不会复发,而是帮助医生评估整体风险水平。您的RS=19属于中低风险区间,化疗获益有限,但内分泌治疗仍是必须的,请遵医嘱坚持用药。
- 做完检测,我以后还需要定期复查吗?多久一次?
- 需要。21基因检测预测的是10年内远期复发风险,但HR+乳腺癌存在“晚期复发”可能(10年后仍可能复发),所以定期复查非常重要。一般建议术后前2-3年每3-6个月复查一次,之后每6-12个月一次,持续5年,部分高风险者需延长至10年。具体方案请遵医嘱。
- 报告出来后,除了医生,我自己能看懂关键结论吗?
- 报告首页会直接给出复发分数(RS,0-100)和化疗获益建议(如“RS<26,不推荐化疗”),关键结论一目了然。但治疗决策需结合您的绝经状态、淋巴结情况等,建议您拿着报告咨询主治医生。我们也可提供一次免费电话解读,帮您对照NCCN指南表格理解结果,但最终方案由医生制定。
注意事项
- 仅适用于浸润性乳腺癌,不适用于原位癌(DCIS)或男性乳腺癌
- 样本需为FFPE石蜡组织,保存时间过长可能影响RNA完整性
- 肿瘤细胞含量过低(<30%)可能影响结果准确性,需重新取样
- 检测结果仅对本次送检样本负责,不能替代临床综合判断
- 化疗获益预测基于NCCN 2024 V4指南,绝经前患者需考虑卵巢抑制效应
- 结果解释及治疗决策必须由专科医师结合患者具体情况制定
- 10年远期复发率基于标准内分泌治疗背景,不代表绝对不发生复发
- 不适用于三阴性乳腺癌、HER2阳性或4个以上淋巴结转移患者
用户评价 (11条,均分5.0)
妈妈刚做完乳腺癌手术,医生推荐做21基因检测看看后续要不要化疗。报告出来是低复发风险,全家都松了口气,不用遭化疗的罪了。检测过程就是抽管血寄过去,挺方便的。虽然等了两周有点着急,但结果值得!
机构回复
很高兴能帮助您和您的家人获得清晰的指导。21基因检测的目的正是为像您母亲这样的患者提供个体化的治疗方案,避免不必要的治疗。感谢您的耐心等待与信任。
合作诊所的位置很好找,门口有显眼的指引牌。内部采样区域私密性不错,不是开放式的,让人有安全感。整个环境干净整洁,印象很好。
机构回复
感谢您对我们采样点环境的肯定。我们精心筛选合作机构,确保其符合我们的环境、隐私与专业标准,为用户提供安心、舒适的体验。
作为乳腺癌术后患者,最纠结的就是要不要化疗。医生建议做这个检测来辅助决策。价格对我来说是一笔不小的开销,但对比了其他机构的报价,你们家还算合理。报告出来是低风险,心里那块大石头终于落地了,觉得这钱是花在了刀刃上。
机构回复
谢谢您的分享!很高兴我们的检测结果能为您提供清晰的决策依据。我们一直致力于在保证检测质量与权威性的前提下,提供更具性价比的服务。祝您后续康复一切安好!
因为体检异常(BI-RADS 4A类)做的检测,当时非常紧张。整个过程中,最让我满意的是报告速度,从寄出样本到收到完整报告,整整14天,一天不差。报告结论清晰,让我能快速拿着它去找专家门诊,没耽误时间。
机构回复
守时就是我们对用户最基本的承诺。很高兴我们的高效为您争取了宝贵的就医时间。检测结果为您后续的诊疗提供了明确的科学依据,祝您一切顺利!
二次手术前医生让做的,说决定手术范围。当时很纠结要不要保乳。报告出得挺快,结果明确显示高风险,支持更彻底的清扫方案。虽然结果不理想,但避免了未来二次受罪的可能性。报告准确性和时效性都帮了大忙。
机构回复
感谢您的分享。在面临重要抉择时,一份清晰、快速的风险评估报告至关重要。虽然结果不如人愿,但能为您的长远健康提供坚实依据,这正是检测的价值所在。祝您手术顺利,早日康复。
二次手术前做的检测。他们有个细节很棒:报告PDF文件打开时,需要输入我生日组成的密码。虽然简单,但多了一层防护,防止手机或电脑万一丢了,别人随便就能打开我的报告看,考虑得很周全。
机构回复
您好,很高兴这个设计得到了您的认可。报告文件加密是保护您电子数据安全的最后一道防线。我们采用个人化密码(如生日)是为了在安全性和便捷性之间取得平衡,感谢您的细心体会。
报告出来后有电话通知,这点很好。但电话是陌生号码,我当时没敢接,后来看公众号消息才知道。建议短信或公众号提醒时能说明一下会有官方电话回访,避免误会。
机构回复
非常感谢您这个非常具体的建议。您考虑得很周全,我们立即优化通知话术,明确告知回访电话的信息,避免给您造成不必要的困扰或错过重要沟通。
整个流程下来,感觉服务是成体系的,不是一个人管到底。前期咨询、采样指导、报告解读分不同专员,但交接得很顺畅,信息完全没有断层。我每次找人都能快速得到响应,这种专业分工让人感觉很可靠。
机构回复
感谢您对我们服务体系的肯定。我们通过精细化的分工和流畅的协作,旨在为每一位用户提供高效、专业且无缝衔接的体验。您的满意是我们不断优化的动力。
客服响应速度超快,无论是微信还是电话。有一次晚上9点多我突发奇想有个问题,试着在微信上留言,没想到几分钟后就收到了详细回复。这种随时在线的感觉,对于正在等待结果、心里七上八下的患者来说太重要了。
机构回复
感谢您的反馈。我们深知等待期的焦虑,因此配备了7*24小时的在线支持团队,希望能及时为大家答疑解惑,缓解不安。您的认可是我们最大的动力。
下单后有个小插曲,我提供的病理切片信息不全。负责跟进的小伙子不仅没埋怨,还主动帮我联系医院病理科,用他的专业沟通很快就补齐了材料,一点没耽误进程。这种主动解决问题的态度必须给赞!
机构回复
这都是我们应该做的。确保样本和信息准确无误是检测质量的基础。很高兴我们的同事能高效、专业地协助您解决问题。
报告出得超级快,说好两周左右,结果一周多就拿到了,办事效率点赞!内容也很详细,不光是一个复发风险评分,还把用药建议、每种化疗的可能获益都解释得清清楚楚,连我这个外行看了也能明白个大概。客服回答问题也很有耐心,这次检测体验确实不错,心里踏实多了。
机构回复
感谢您的认可与反馈。我们始终致力于通过标准化的实验室流程确保报告的时效性,并由专业团队撰写详尽的临床解读,力求为每一位用户提供清晰、有价值的决策参考。您的满意是我们前进的动力,祝您健康。
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